به استناد مواد ۱،۲،۳،۴ و۲۴ قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و داروئی و مـواد خـوردنی و آشـامیدنی مصـوب سـال ۱۳۳۴ و اصلاحات بعدی وماده ۸ قانون تشکیل وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی مصوب سال ۱۳۶۴ وآئین نامه اجرائی آن مصوب سال ۱۳۶۵ هیئت محترم وزیران واصـلاحات سـال ۱۳۶۶ وبنـدهای ۱۱ ، ۱۲ و ۱۶ مـاده ۱ قـانون تشکیلات ووظایف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی مصوب سـال ۱۳۶۷ ،آئـین نامـه تاسـیس مرکـز درمـان بـا اکسیژن هایپر بار به شرح ذیل تدوین میگردد :
فصل اول ) تعاریف تاسیس مرکز درمان با اکسیژن هایپربار :
ماده ۱ –
در این آئین نامه به اختصار به وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، “وزارت “، به معاونت سلامت/درمـان دانشگاه/دانشکده های علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی،”معاونت” ، به کمیسیون تشـخیص امـور پزشـکی وزارت ،موضوع ماده ۲۰ قانون مربوط به مقررات امـور پزشـکی ، داروئـی و مـواد خـوردنی و آشـامیدنی مصـوب سـال ۱۳۳۴ و اصلاحات بعدی ، “کمیسیون قانونی” ، به پروانه های بهره برداری ( تاسیس ) و مسئول فنـی، “پروانـه هـای قـانونی” ، بـه موسسین حقیقی یا حقوقی “موسس”وبه مرکز درمان با اکسیژن هایپر بار ، “مرکز” گفته می شود.
ماده ۲ -اکسیژن هایپر بار ، یک روش درمانی علمی پزشـکی اسـت کـه در آن بیمـار در یـک محفظـه بسـته در معـرض اکسیژن خالص در فشاری بالاتر از فشارسطح دریا(۴/۱ اتمسفرو یابالاتر) ، قرارمی گیرد.
ماده ۳ – مرکز درمان اکسیژن هایپربار به محلی گفته میشود کـه اقـدامات درمـانی پزشـکی بااکسـیژن پـر فشـار جهـت بیماران نیازمند این خدمت انجام وبیمارپس از درمان حداکثر طی ۲۴ ساعت از مرکزمرخص میگردد.
فصل دوم ) شرایط بهره برداری ( تاسیس ):
الف)شرایط متقاضیان تاسیس:
ماده۴ -اجازه تأسیس مرکز به اشخاص حقیقی ویـا حقـوقی پـس ازتصـویب کمیسـیون قـانونی واخـذ موافقـت اصـولی ازوزارت با شرایط ذیل داده می شود:
۱-۴ (اشخاص حقیقی متقاضی تاسیس مرکز یک نفر متخصص بیهوشی به طور انفـرادی ویـاگروهی از افـراد بـا عضـویت حداقل یک نفر متخصص بیهوشی می باشند.
تبصره:درصورتیکه بیش از ۲ نفر متقاضی تاسیس باشند باید نصف بـه عـلاوه یـک نفـر ازآنهـا ازفـارغ التحصـیلان گـروه پزشکی بوده و حداقل یک نفر ازآنها الزاما متخصص بیهوشی باشد.
۲-۴ (اشخاص حقوقی متقاضی تاسیس مرکز ، شرکت های تعاونی خدمات بهداشتی درمانی ویا سایر شرکت هاوموسسات خیریه می باشند که رعایت تبصره بند ۱-۴ برای آنها الزامی است.
۳-۴ (به هر شخص حقیقی ویا حقوقی بیش از یک پروانه بهره برداری( تاسیس )مرکـز داده نمـی شـود، رعایـت ضـوابط مندرج در ماده ۳۵ این آیین نامه برای موسس الزامی است .
ب)شرایط بهره برداری:
ماده ۵ -جهت تاسیس،بهره برداری وفعالیت مرکز باید به شرح ذیل اقدام گردد:
۱-تسلیم درخواست به معاونت مربوطه
۲ – اخذ موافقت اصولی کمیسیون قانونی ، طبق ضوابط و مقررات مربوطه
۳ -ارائه مدارک طبق ضوابط وزمان بندی ابلاغی وزارت شامل :
۱-۳-۵ -معرفی مکـان مرکـزو ارائـه نقشـه سـاختمانی بـه معاونـت مربوطـه و تائیـد توسـط معاونـت درمـان وبهداشـتی دانشگاه/دانشکده بر اساس ضوابط موجود
۲ -۳-۵ – احداث یا بازسازی ساختمان ،تجهیز آن و تائید اجرای نقشه ها توسط کارشناسان دفتر فنی و معاونت بهداشتی دانشگاه/ دانشکده
۳ -۳-۵ – ارائه لیست تجهیزات مرکز مطابق استانداردهای مربوطه وزارت .
۴ -۳-۵ – معرفی پرسنل ، پزشکان و مسئولین فنی همراه با مدارک آنان برای کلیه نوبت های کاری.
۵ -۳-۵ – ارائه تصویر مصدق تمام صفحات سند مالکیت یا اجاره نامه به شرط تملیک یا اجاره نامه رسمی یا عادی معتبـر با پلاک ثبتی یا رضایت نامه مالک با گواهی امضاء محضری(برای بیمارستانها ارائه پروانه های قانونی معتبر کفایت میکند).
۶ -۳-۵ – ارائه گواهی عدم خلاف و پایان کار معتبر از شهرداری (برای مراکز خارج بیمارستانی) .
۷ -۳-۵ – ارائه قراردادمعتبر حداقل یک ساله مبنی بر پشتیبانی کامل بیمارستان مورد تایید وزارت، معاونت از مرکز، کـه دارای امکانات لازم از جمله ICU باشد به نحویکه قابل بهره برداری و استفاده جهت بیمـاران مقـرر در تبصـره مـاده(۱۸) آیین نامه باشد.
۸ -۳-۵ –ارائه قرارداد با مرکز آمبولانس مورد تایید مرکز مدیریت حوادث و فوریتهای پزشکی دانشگاه/وزارت (بـرای مراکزی که خارج از بیمارستان دایر میشوند )
۹ -۳-۵ -اعلام نام ونشانی دقیق مرکز.
۱۰ -۳-۵ – اخذ پروانه های بهره برداری ( تاسیس ) و مسئولین فنی از وزارت.
۱۱ -۳-۵ – ارائه تعهد محضری موسس مبنی بر رعایت مفاد این آیین نامه و کلیه دستورالعملهای مرتبط وزارت.
۱۲ -۳-۵ – آغاز فعالیت مرکز و اعلام شروع به کار به معاونت مربوطه.
تبصره ۱ -صدور موافقت اصولی و پروانه های بهره برداری ( تاسـیس ) و مسـئولین فنـی پـس از تائیـد صـلاحیت توسـط کمیسیون قانونی با وزارت خواهد بود.
تبصره ۲ -مـدت اعتبـار، تمدیـد یـا لغـو موافقـت اصـولی مطـابق مفـاد قـرارداد تاسـیس منعقـده بـین موسـس و وزارت وتمدیدآن،مشروط به ارائه گزارش پیشرفت کار تائید شده توسط معاونت مربوطه وتائید کمیسیون قانونی می باشد.
تبصره ۳ -شروع هرگونه عملیات ساختمانی قبل از اخذ موافقت اصولی و تائید نقشه ها ، ممنوع بـوده و مسـئولیت آن بـه عهده متقاضیان می باشد.
تبصره ۴ -شروع به کار و ارائه خدمات درمانی بدون اخذ پروانه های بهره بـرداری ( تاسـیس ) و مسـئولین فنـی ممنـوع است.
ماده ۶ـ محل ، فضای فیزیکی ، ساختمان ، تجهیزات و نیروی انسانی مورد نیاز مرکز براسـاس ضـوابط ایـن آئـین نامـه و استانداردها و دستورالعمل های مربوطه باید قبل از شروع به کار مرکز، توسط کارشناسان ذیـربط معاونـت مربوطـه مـورد بازرسی ، ارزیابی و تائید قرار گیرد، در غیر اینصورت پروانه بهره برداری ( تاسیس ) صادر نخواهد شد.
تبصره – ایجاد بخش هایپر بار در بیمارستان منوط به معرفی مسئول فنی واجد شرایط و تامین فضـا، تجهیـزات، پرسـنل و اخذ تائیدیه بهداشتی بر اساس این آئین نامه و موافقت کمیسیون قانونی خواهد بود.
ماده ۷ -زمان فعالیت مرکز می تواند در صورت درخواست موسس به صورت شبانه روزی باشد و حضور مسـئول فنـی در زمان فعالیت مرکزالزامی است.
ماده ۸ – در صورت اشتغال کادر پزشکی و پیراپزشکی مرکز در دستگاههای کشـوری، لشـکری و موسسـات وابسـته بـه دولت ، این افراد حداکثر می توانند در یک نوبت کاری و در غیر ساعات اداری موظف دستگاههای متبوع ، در این مراکـز به کار اشتغال یابند.
تبصره ۱ -اشتغال اعضاءهیئت علمی در ساعات اداری در این مراکز ممنوع میباشد.
تبصره ۲ -اشتغال اعضاءهیئت علمی تمام وقت درکلیۀ ساعات اداری وغیر اداری در این مراکز ممنوع میباشد.
ماده ۹ – رعایت فعالیت حداکثر دو نوبت کاری برای کلیه پزشکان عمومی ، متخصص و کادر پیراپزشـکی غیـر شـاغل در دستگاههای لشکری، کشوری و موسسـات وابسـته بـه دولـت، کـه در مرکـز فعالیـت مـی کننـد الزامـی اسـت و شـاغلین مذکورمجاز به اشتغال همزمان در سایردرمانگاهها وموسسات پزشکی وحرف وابسته نمی باشند.
فصل سوم ) ضوابط ساختمانی و تجهیزاتی :
الف)ضوابط ساختمانی:
ماده۱۰ -رعایت ضوابط ساختمانی ذیل ، درمرکز ضروری می باشد :
۱-ساختمان مرکز باید کاملا مستقل وبا متراژ حداقل ۲۰۰ مترمربع برای دسـتگاههای چنـد نفـره ( Multiplace ) و۶۰ متر برای هردستگاه یک محفظه ای( Monoplace) بوده وفضاهای درمانی ترجیحاً در طبقه همکـف و بـا اسـتحکام کـافی مورد تایید معاونت مربوطه قرارداشته باشند.
تبصره ۱ -در مرکز تنها استفاده از دسـتگاههای چنـد نفـره ( Multiplace) مجـاز بـوده و اسـتفاده از دسـتگاههای یـک محفظه ای( Monoplace) در بیمارستان های واجد شرایط مجاز می باشد.
تبصره ۲ -درصورتیکه ساختمان مرکز بیش از یک طبقه باشد ، بایستی مجهز بـه آسانسـوربیماربر بـوده وموقعیـت درب ورودی مرکز جهت حمل ونقل ، تردد آمبولانس یا انتقال بیماریادرمواقع اضطراری جهـت ماشـین هـای آتـش نشـانی ( از طریق یکی از خیابانهای اصلی یا فرعی تا محل استقرار آسانسور) مناسب در نظر گرفته شود.
۲ -حداقل فضاهای مورد نیاز مرکز :
محل اصلی برای استقرار دستگاه مطابق ضوابط این آیین نامه – واحد پذیرش- اتاق مدیریت- اتاق معاینه – محل مـدارک پزشکی وبایگانی – آبدارخانه – انبار- رختکن جداگانه برای بیماران و پرسنل مـردوزن – سـالن انتظـار ومحـل اسـتقرار همراهان بیمار- سرویسهای بهداشتی کارکنان وبیماران – محل مناسب وامن تجهیزات و اکسیژن مرکز- محل تی شـوئی- (بخش های هایپربارمستقر در بیمارستان می توانند از واحد پـذیرش- اتـاق مـدیریت- آبدارخانـه- سـالن انتظـار ومحـل استقرار همراهان بیمار- سرویسهای بهداشتی کارکنان وبیماران- محـل تـی شـوئی مشـترک بـا بخشـهای مجـاور اسـتفاده نمایند)
ب) ضوابط تجهیزاتی:
ماده۱۱ -وجود تجهیزات ذیل الزامی است :
۱-۱۱ -دستگاه یا محفظه هایپر بار مطابق با استانداردهای بین المللی مورد تایید وزارت
۲ -۱۱ -منبع اکسیژن خالص
۳ -۱۱ -ترالی اورژانس ، وسایل کامل احیاء، الکترو شوک
۴ -۱۱ -وسایل کامل معاینه عمومی و ENT
فصل چهارم ) ضوابط بهداشتی و ایمنی:
ماده ۱۲ -رعایت کامل ضوابط بهداشتی مطابق دستورالعمل مرکز سلامت محیط وکار به شرح ذیل ضروری است :
۱-۱۲ -کف محفظه هایپربارومحل استقرارآن باید از جنس مقاوم ، محکم و قابـل شستشـو، آنتـی اسـتاتیک وضـد آتـش باشد.
۲-۱۲ -محل استقرار محفظه هایپربار باید به گونه ای باشد که حداقل ۲ ساعت در مقابل آتش سوزی مقاوم باشد.
۳-۱۲ -سیستم آبفشان اتوماتیک جهت مقابله با آتش سوزی در محفظه هایپر بار باید تعبیه یا بصورت استاندارد موجـود باشد.
۴-۱۲ -محفظه هایپر بار نباید در مجاورت تجهیزات بهداشتی درمانی باشد.
۵-۱۲ -تجهیزات مورد استفاده در داخل محفظه هایپربار باید غیر آتش گیر باشد.
۶-۱۲ -در محل ورود لوله هدایت کننده گاز به داخل محفظه باید شیر ایمنی قطع گاز در مواقـع اضـطراری وجـود داشـته باشد.
۷-۱۲ -وسایل هشداردهنده آتش سوزی( آژیر اتوماتیک)باید برای محفظه هایپرباردر نظر گرفته شود.
۸-۱۲ -محفظه هایپر بار باید مجهز به مونیتور اعلام خطر باشد.
۹-۱۲ -رنگ آمیزی دیوار ها وسطوح باید از جنس مقاوم به آتش باشد.
۱۰-۱۲ -منبع روشنایی باید خارج از محفظه هایپر بار تعبیـه شـود ویـا بارعایـت کامـل اصـول ایمنـی ونکـات لازم جهـت جلوگیری از آتش سوزی ناشی از جرقه کلید برقو… انجام پذیرد .
۱۱-۱۲ -مواد درز گیر باید از نوعی باشد که تبادل حرارتی صورت گیرد و مناسب برای تغییرات دما وفشـار و ترکیبـات گازها باشد .
۱۲-۱۲ -برق اضطراری باید برای تجهیزات محفظه تامین شود.
۱۳-۱۲ -تهویه مناسب باید در داخل محفظه ها صورت پذیرد.
۱۴-۱۲ -ماسکهای تنفسی باید بطور همزمان قابلیت دریافت اکسیژن را داشته باشد.
۱۵-۱۲ -دما و رطوبت داخل محفظه باید کنترل شود.
۱۶-۱۲-ازوسایل اطفاء حریق حاوی(کربن دی اکساید)به هیچ وجه درمحفظه هایپربارنباید استفاده کرد.
۱۷-۱۲ -استفاده از اکسیژن مایع در داخل محفظه ممنوع است.
۱۸-۱۲ -اکسیژن خالص باید در حد نیاز انبار و نگهداری شود.
۱۹-۱۲ -میزان اکسیژن و منو اکسیدکربن محفظه باید بطور مرتب مورد بررسی قرار گرفته تـا بـه حـد غیـر قابـل قبـول نرسد.
۲۰-۱۲ -ورود دستگاه پرتابل رادیولوژی ،وسایل الکتریکی ،لیزر و امثالهم به داخل محفظه هایپر بار اکیداً ممنوع است.
۲۱-۱۲ -لباس کارکنان وبیماران باید ۱۰۰ %پنبه یا کتان ، آنتی استاتیک و ضد آتش بوده و به هیچ وجه از موادی مانند ابریشم ،پشم والیاف مصنوعی نباشد.
۲۲-۱۲ -پتو و ملحفه بیماران باید از جنس ضد آتش باشد.
۲۳-۱۲ -نصب علائم وبرچسبهای هشدار دهنده بر روی تابلوهای برق .
۲۴-۱۲ -پیش بینی راههای خروج اضطراری در هنگام بروز حادثه.
۲۵-۱۲ -کپسول اکسیژن باید از نظر حفاظتی به گونه ای مهار شود تا خطر افتادن آنها برروی زمین از بین برود.
۲۶-۱۲ -کپسول اکسیژن باید دارای سرپوش حفاظتی بر روی شیر باز وبسته نمودن باشد.
۲۷-۱۲-نصب سیستم اطفاء حریق و سیستم هشداردهنده حریق در فضای مرکزمطابق ضـوابط واسـتانداردهای سـازمان خدمات ایمنی و آتش نشانی.
۲۸-۱۲-تأمین نورو تهویه مناسب.
۲۹-۱۲ -سیستم سرمایش وگرمایش باید به گونه ای باشد که ضمن فراهم نمودن برودت وحرارت ، قادربـه تهویـه نیـز بوده تا ازآلودگی های هوای داخل ساختمان جلوگیری شود.
۳۰-۱۲-دیوار آبدارخانه باید تا زیر سقف کاشی کاری باشد.
۳۱-۱۲-وجود اتاقک تی شوئی با حداقل متراژ ۵/۱ مترمربع با کف مقاوم ، قابل شستشو ، کاشیکاری یا سرامیک تا زیـر سقف مجهز به شیرمخلوط آب گرم وسرد ،تی آویز ،حوضچه دارای کفشوی فاضلاب رو با عمـق cm 60 ، تهویـه مجـزا ، قفسه مواد گندزدا وپاک کننده یا استفاده از تی شوی پرتابل با در نظر گرفتن فضای مناسب برای نگهداری تی شوی.
۳۲-۱۲ -درنظرگرفتن سرویسهای بهداشتی مجزابرای پرسنل ومراجعین به تفکیک آقاوخانم به تعداد مناسب.
۳۳-۱۲ -رعایت ضوابط بهداشتی برای سرویس های بهداشتی کارکنان وبیماران.
۳۴-۱۲ -تشکیل پرونده های پزشکی ( معاینات دوره ای و واکسیناسیون) برای شاغلین.
۳۵-۱۲ -کلیه پرسنل بایددوره آموزش کمکهای اولیه در مواقع اضطراری را گذرانده باشند.
۳۶-۱۲-اتخاذ تمهیدات لازم ووجود دستورالعمل اورژانس به منظور مقابله با سوانح درشرایط اضطراری
۳۷-۱۲ -رعایت سایر اصول بهداشت محیط و حرفه ای بر اساس آخرین ضوابط و دستور العملهای ارسالی وزارت الزامی است.
فصل پنجم ) ضوابط پرسنلی :
ماده ۱۳ ـ مرکز برای هر نوبت کاری باید حداقل دارای پرسنل فنی و اداری به شرح ذیل باشد:
۱-۱۳ -یک نفر پزشک عمومی
۲-۱۳ –یک نفر متخصص بیهوشی یا سایر متخصصین که دارای گواهی طی دوره ویژه دستگاه اکسـیژن هایپربـار باشـند به عنوان مسئول فنی مرکز
تبصره ۱- متخصصین بیهوشی نیز باید گواهی فوق را ارائه نمایند.
تبصره ۲ -گواهی مربوطه باید به تائید معاونت آموزشی وزارت برسد.
۳-۱۳ – یک نفر کاردان / کارشناس مدارک پزشکی بعنوان مسئول قسمت مدارک پزشکی و بایگانی
۴-۱۳ – یک نفر اپراتور دوره دیده دستگاه، ترجیحاً تکنسین بیهوشی در هر نوبت کاری
۵-۱۳ -یک نفر مسئول پذیرش واطلاعات
۶-۱۳ – یک نفر نگهبان بر حسب ضرورت
۷-۱۳ -حداقل یک نفر خدمه (نظافتچی وبیماربر)
تبصره ۳ – رعایت آئین نامه اجرایی قانون اجازه تاسیس مطب در بکارگیری مسئول یـا مسـئولین فنـی و پزشـکان مرکـز الزامی است.
فصل ششم ) وظایف موسس :
ماده ۱۴ – اهم وظایف موسس بشرح ذیل می باشد:
۱-۱۴ -معرفی مسئول فنی مرکز جهت تمام نوبت های کاری
تبصره ۱ -در صورت استعفا یا پایان مدت قرارداد مسئول فنی،موسس میتواند تعویض وی را با معرفی فرد واجـد شـرایط در خواست نماید ورعایت شرایط مندرج در فصل نهم آئین نامه در این خصوص الزامی است.
تبصره ۲ -حداقل مدت قرارداد مسئول فنی یک سال است.
۲-۱۴ -معرفی پرسنل شاغل در مرکز به معاونت براساس ضوابط این آئین نامه.
۳-۱۴ـ اخذ تائیدیه از معاونت مربوطه مبنی بر عدم ممنوعیت قانونی اشـتغال در مرکـز، بـرای کلیـه پزشـکان (عمـومی و متخصص) وکارکنان که در مرکز فعالیت می کنند.
۴-۱۴ – تامین تجهیزات و ملزومات پزشکی و داروئی و غیره براساس دستورالعملهای مربوطه برای مرکز به نحوی کـه ، مرکز بتواند به فعالیت خود طبق استانداردهای مربوطه ادامه دهد.
۵-۱۴ – رعایت کلیه ضوابط، مقررات ، دستورالعملها و تعرفه های مصوب مراجع ذیصلاح قانونی.
۶-۱۴ -اجرای نظرات و پیشنهادات مسئولین فنی مرکز در امور پزشکی و فنی براساس ضوابط مربوطه.
۷ -۱۴ -برنامه ریزی و سازماندهی مناسب مرکز جهت ارائه خدمات مطلوب و جلـب رضـایت بیمـاران و رعایـت منشـور حقوق بیماران.
۸ -۱۴ -نظارت بر حسن اجرای استانداردهای مربوطه.
۹ -۱۴ -معرفی یک نفر برای اداره مرکز و پاسخگویی به مراجع قانونی ، بیماران و مراجعین.
۱۰-۱۴ -رفع نواقص و ایرادهای مرکز در مدتی که توسط کارشناسان وزارت و یا معاونت یا مسئولین فنی مربوطـه اعـلام می گردد.
فصل هفتم ) وظایف مسئولین فنی :
ماده ۱۵ – اهم وظایف مسئولین فنی مرکز عبارت است از:
۱-۱۵ -حضورمستمرو فعال درمرکز در ساعتها ونوبتهـای کـاری درج شـده در پروانـه مسـئول فنـی وقبـول مسـئولیتهای مربوطه.
۲-۱۵ -نظارت بر نحوه پذیرش و ارائه خدمات توسط پزشکان و پیراپزشکان و سایر کارکنان مرکز وابلاغ تـذکرات لازم به آنان در جهت اجرای وظایف مربوطه و ارتقاء سطح کیفی خدمات مرکز.
۳-۱۵ -بررسی و تائید صلاحیت کارکنان فنی شاغل در مرکز براساس مواد این آئین نامه و ضوابط قانونی مربوطه.
۴-۱۵ -تهیه و تنظیم برنامه کاری قسمتهای مختلف مرکز و نظارت بر حسن انجام خدمات درمانی در ساعت های تعیـین شده.
۵- ۱۵ -نظارت بر کیفیت و قابلیت استفاده تجهیزات و ملزومات پزشکی در مرکز.
۶- ۱۵ -ارتقاء سطح کیفی خدمات درمانی و فوریتهای پزشکی مرکز.
۷-۱۵ ـ نظارت برتهیه و تنظیم و نگهداری پرونده های پزشکی کلیه بیماران مراجعه کننده به مرکز و بررسی شرح حال و دستورهای پزشکی مندرج در آن و تذکر به مسئولین مربوطه در صورت تخطی از موازین علمی و فنی.
۸- ۱۵ -نظارت بر حسن اجرای بخشنامه ها و دستورالعمل های مصوب ومرتبط وزارت .
۹-۱۵ -ابلاغ تذکرات فنی لازم به موسس وکارکنان مرکز و پیگیری اقدامات اجرایی و در صورت تخطی موسـس ، اعـلام مراتب به معاونت ذیربط.
۱۰-۱۵ -رعایت و اعمال کلیه قوانین ، مقررات ، دستورالعملهای وزارت و موازین علمی ، فنی ، اسلامی و اخلاقی در مرکز.
۱۱ -۱۵ـ مسئولین فنی موظفند علاوه بر انجام وظایف مربوطه در مدت مسئولیت فنی نواقص و ایرادهای فنی را علاوه بـر موسس به مسئول فنی رابط (مسئول فنی صبح ) اعلام دارند.
تبصره – مسئول مکاتبات اداری با مراجع ذیصلاح ، مسئول فنی شیفت صبح به عنوان مسئول فنی رابط خواهد بود.
فصل هشتم ) روش پذیرش و ترخیص بیمار:
ماده ۱۶ -انجام معاینه دقیق وتشکیل پرونده کامل شامل شرح حال ،تشـخیص ودرمـان انجـام شـده بـرای کلیـه بیمـاران ضروری است.
ماده ۱۷ – توقف بیمار درمرکزبرای انجام درمان با اکسیژن هیپر بار، نباید از ۲۴ ساعت بیشتر باشد.
ماده ۱۸ – ترخیص بیمار با امضاء مسئول فنی مرکز امکانپذیر می باشد.
تبصره – در صورت نیاز بیمار به خدمات تکمیلی واورژانس وعدم وجود شرایط ترخیص بیمار تـا ۲۴ سـاعت ، مطـابق بنـد ۵-۳-۷ اقدام گردد.
فصل نهم ) سایر مقررات :
ماده۱۹ – نگهداری پرونده های پزشکی به صورت دستی یا رایانه ای، حداقل به مدت ۵ سال در مرکز الزامی است.
ماده۲۰ – مطابق مواد ۱ و ۳ قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و داروئـی و مـواد خـوردنی و آشـامیدنی مصـوب سـال ۱۳۳۴ و اصلاحات بعدی آن ایجاد هـر نـوع موسسـه پزشـکی از جملـه مرکـز مسـتلزم اخـذ پروانـه مخصـوص از وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی بوده و واگذاری به غیر و استفاده از پروانه دیگری، جرم و مستلزم مجـازات جزائـی و تعطیل موسسه توسط وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی است.
ماده ۲۱-با توجه به ماده ۴ قانون مربوط به مقررات امور پزشـکی و داروئـی و مـواد خـوردنی و آشـامیدنی مصـوب سـال ۱۳۳۴ و اصلاحات بعدی، موسسه پزشکی و داروئی که امور فنی آن با اتکای پروانه اشخاص ذیصلاحیت توسط افراد فاقد صلاحیت اداره شود از طرف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی تعطیل و صاحب پروانه برای بار اول تـا یکسـال و برای دفعات بعد هر دفعه تا دو سال حق افتتاح مجدد آن موسسه را حتی به نام دیگری نخواهد داشت.
شخص یا اشخاص فاقد صلاحیت به مجازات قانونی محکوم خواهند شد. لذا در تمـام سـاعات فعالیـت مرکـز ،مسـئول فنـی مربوطـه بایـد در مرکزحضور فعال داشته و به وظایف خود عمل نماید در غیر اینصورت ضوابط مذکور توسط وزارت اعمال خواهد شد.
ماده ۲۲ – در صورت فوت ویا از کار افتادگی موسس یا مسئولین فنی به شرح ذیل اقدام خواهد گردید:
الف)درصورتیکه موسس فوت نماید وارث یاوراث قانونی متوفی می بایـد دریـک مهلـت حداکثردوسـاله وبـه محـض اخـذ گواهی انحصار وراثت ، فرد/افراد واجد شرایطی را بعنوان جانشین ( موسس ) معرفـی نمایـد کـه پـس ازتائیـد صـلاحیت فردمعرفی شده توسط کمیسیون قانونی پروانه بهره برداری (تاسیس) جدید مرکز بنام وی صادرخواهد شد. ودراین مدت مسئول فنی درمانگاه با موافقت وراث قانونی می تواند مرکز را اداره نماید.
ب)درصورتیکه مرکز توسط اشخاص حقوقی تأسیس شده باشد ویکی ازموسسان فوت نماید ویا بهر علت قـادر بـه انجـام وظایف خود نباشد فرد ازکار افتاده ویا وراث یاقیم قانونی متوفی باید در یک مهلت حداکثر دوساله نسبت به اخـذ گـواهی انحصار وراثت اقدام و فرد واجد شر ایط دیگری را بعنوان جانشین وی معرفـی نماینـد تـا پـس ازتأییـد صـلاحیت پروانـه تاسیس با ترکیب جدید صادر گردد.
ج) درصورتی که مسئول فنی مرکز فوت نماید ، موسس باید حداکثر ظـرف یـک هفتـه ، فـرد واجـد شـرایط دیگـری را بعنوان جانشین معرفی نماید تا پس ازتأیید صلاحیت فرد معرفی شده توسط کمیسیون قانونی، پروانه مسئول فنـی جدیـد صادر گردد(درصورتیکه مسئول فنی وموسس یک فرد باشد ، مـی بایسـت مطـابق بنـدهای « الـف » و« ج» ایـن مـاده عمـل گردد)
تبصره- تا زمان صدور پروانه مسئو ل فنی جدید توسط کمیسیون قانونی ، فرد واجد شرایط، تصدی مسئولیت فنی مرکز را موقتا بعهده دارد .
ماده ۲۳- درصورتیکه مسئول فنی نخواهد بکار ادامه دهد باید سـه مـاه قبـل مراتـب را بطـورکتبی بـه مؤسـس ومعاونـت مربوطه اعلام نماید. درظرف این مدت مؤسس موظف است نسبت به معرفی مسئول فنی جایگزین اقدام نموده تـا پـس از تصویب وتأیید صلاحیت وی توسط کمیسیون قانونی پروانه مسئول فنی جدید صادر گردد.
تبصره- درصورت ترک مرکز توسط مسئول فنی وعدم انجام وظایف مندرج دراین آئـین نامـه بـدون همـاهنگی ورعایـت مقررات لازم، کلیه مسـئولیت هـای قـانونی درمانگـاه تـا زمـان تعیـین تکلیـف مسـئول فنـی جدیـد بـه عهـده وی خواهـد بودوموضوع از طریق معاونت مربوطه به کمیسیون قانونی وزارت منعکس شده تا درطی این مدت از صدور پروانـه جدیـد برای وی جلوگیری شود.
ماده ۲۴-در صورتیکه مسئول فنی نتواند به هر علت در ساعات تعیین شده در مرکز حاضر شود ، ضمن هماهنگی باسـایر مسئولان فنی ،مسئول فنی دیگر همان مرکز ویا پزشک واجد شرایط دیگـری بـا تاییـد موسـس حـداکثرتا ۳ مـاه میتوانـد وظایف وی را موقتا انجام دهد وچنانچه مدت معذوریت بیش از ۳ ماه باشد بایـد توسـط موسـس، جانشـین واجـد شـرایط دیگری بجای وی به معاونت ذیربط معرفی شده پروانه مسئولیت فنی اخذ شود.
تبصره- بدیهی است تا زمان تایید صلاحیت مسئول فنی جدید پزشک معرفی شده جانشین ،مسئولیت انجام کلیـه وظـایف مسئول فنی وپاسخگوئی به مراجع ذی صلاح را به عهده خواهد داشت.
ماده ۲۵-حضور مسئول فنی در اوقات تعیین شده درمرکز الزامی است ودرغیاب وی پزشک حاضر درمرکز با تکمیل فرم مخصوصی که توسط اداره امور پروانه ها تنظیم وابلاغ شده است،کلیه مسئولیتهای مسئول فنـی را بـه عهـده خواهدداشـت ودرهرصورت پاسخگوئی به مراجع ذیصلاح به عهده مسئول فنی خواهد بود.
ماده۲۶ -با توجه به لزوم حضور مسئول فنی در ساعات تعیین شده در مرکز، مسـئولین فنـی نمـی تواننـد در زمـان تقبـل مسئولیت فنی، در محل دیگری شاغل باشند و پروانه همزمان با تصدی مسئولیت فنی برای آنان صادر نخواهد شد.
تبصره- مسئول فنی در هر حال نباید بیش از دو نوبت کاری در هر شبانه روز در مرکز شاغل باشدو مسـئول فنـی شـیفت شب می تواند حد اکثر ۴ شب در هفته مسئولیت شـیفت شـب را در مرکـز بـه عهـده گیـرد، پـذیرش مسـئولیت فنـی در شیفتهای متوالی عصر و شب ، توسط یک نفرمجاز نمی باشد .
ماده ۲۷ -موسس در صورت عدم حضور و یا تخلف مسئول فنی از وظایف قانونی مـی توانـد بـا ارائـه مسـتندات ومـدارک تعویض وی رادرخواست نماید ودر صورت احراز تخلف توسط کمیسیون قانونی باید فرد واجد شرایطی را معرفـی نماینـد تا پس از تائید کمیسیون قانونی پروانه مسئولیت فنی دریافت نماید.
ماده ۲۸ -هر گونه تغییر و جابجائی کارکنان فنی مرکز باید با اطلاع معاونت ذیربط صورت گیرد.
ماده ۲۹-درصورتیکه مؤسس، قصد انحلال مرکز را داشته باشد مراتب بایستی کتباً سه ماه قبل از هرگونـه اقـدام بـا ذکـر دلایل و مستندات به معاونت مربوطه اعلام گردد.
تبصره-درصورت تعطیلی یا انحلال مرکز، وزارت ، هیچگونه مسئولیتی درقبال اشخاص حقیقی یا حقوقی ندارد.
ماده ۳۰-درصورت درخواست تعطیلی موقت مرکز ،موسس بایددلایل درخواست تعطیلی خودرا حداقل ۳ ماه قبل با اطلاع کتبی به مسئول فنی وقیدزمان به معاونت مربوطه اعلام نمایدوحداکثر زمان تعطیلی نباید از ۶ ماه بیشتر باشد.
تبصره- درصورت درخواست تعطیلی بیشتر از ۶ ماه، موضوع با ذکر دلایل و مسـتندات بایـد بـه تائیـد کمیسـیون قـانونی برسد.
ماده ۳۱ -این مراکز حق استفاده از پزشکان و کارکنان شاغل در بخش لشکری / کشـوری را در سـاعات اداری ندارنـد و باید در زمان بکارگیری کارکنان این امر را لحاظ نمایند و در صورتیکه به هر طریق از موضوع مطلـع شـدند، از ادامـه کـار افراد مزبور در ساعات اداری جلوگیری نمایند.
لذا مرکز موظف به اجرای ضوابط مذکور مـی باشـد و تخطـی از ایـن امـر، موجب لغو موقت پروانه بهره برداری ( تاسیس ) مرکز برای مدت سه ماه و در صورت تکرار ،موجـب لغـو دائـم پروانـه بهره برداری ( تاسیس ) توسط کمیسیون قانونی خواهد بود.
ماده ۳۲ -مرکز موظف است منحصراً از عنوان “مرکز درمان با اکسیژن هایپر بار” ونام مصوب ومکتـوب در پروانـه بهـره برداری ( تاسیس ) در تابلوها و سرنسخه ها و دیگر اسناد مرکز استفاده نماید و انتخاب عناوین دیگر ممنوع است.
ماده۳۳ -رعایت موازین اسلامی واخلاقی بر اساس قانون « انطباق امور اداری وفنّی موسسات پزشکی با موازین شرع اسلام مورخ۱۰/۸/۷۷ وآئین نامه اجرائی سال ۱۳۸۰ « و « منشور حقوق بیماران » در مرکزضـروری وبعهـده دارنـده مجـوزمی باشد.
تبصره– جهت رعایت طرح انطباق برای درمـان بیمـاران در دسـتگاههای چنـد نفـره ( Multiplace ( از بیمـاران همگـن استفاده گردد.
ماده۳۴ -شاغلین رشته های پزشکی و پیراپزشکی مرکز موظف به رعایت قانون آموزش مداوم جامعه پزشکی می باشـند وتمدید پروانه های تاسیس و مسئولین فنی منوط به رعایت قانون مذکوروسایر ضوابط وزارت میباشد.
ماده۳۵-وزارت صرفاً کسانی را بعنوان موسس برسمیت می شناسد که طبق ضوابط این آئین نامه و سایر مقررات قـانونی مربوطه، صلاحیت آنان به تصویب کمیسیون قانونی امور پزشکی رسیده و به نام آنان پروانه بهره برداری(تاسـیس) صـادر شده باشد بنابراین فروش سهم به هر نحو به سایر افراد قبل از اخذ مجـوز از وزارت و کمیسـیون قـانونی ممنـوع بـوده و موجب برخورد قانونی می گردد.
ماده ۳۶ -کنترل و نظارت بر این مراکـز در سراسـر کشـور بـه عهـده وزارت و معاونـت مربوطـه مـی باشـد و موسـس و مسئولین فنی این مراکز موظفند اطلاعات مورد نیاز را در اختیارمراجع مذکور ونمایندگان قانونی آنان قرار دهند.
ماده۳۷ -کسب اطلاع و اجرای قوانین و مقررات و ضوابط ناشی از قوانین و دستورالعملهای مربوطه حسب مورد از وظایف موسسین و مسئولین فنی مرکز می باشد که از طرق مقتضی باید به آنها دسترسی یابند .
تبصره – هرگونه تغییر موسس ، مسئول/ مسئولین فنی یا مکان مرکز باید مطابق شرایط این آئین نامه باشد.
فصل دهم ) تخلفات :
ماده ۳۸ -درصورتیکه مؤسس یا مسئول/مسئولین فنی مرکز ازضوابط ومقررات مربوط به الزامات ووظائف خود که دراین آئین نامه پیش بینی شده تخلف نمایند به نحو زیر اقدام خواهد شد:
الف – بار اول تذکر شفاهی با قید موضوع درصورتجلسه بازرسی محل توسط وزارت یا معاونت
ب- باردوم اخطارکتبی توسط وزارت یا معاونت حداقل به فاصله یک ماه پس از تذکر شفاهی .
ج- بارسوم اخطارکتبی توسط وزارت یا معاونت به فاصله یک ماه ازاخطار کتبی قبلی .
چ- درصورت تکرار وعدم توجه به تذکرات قبلی اعم از شفاهی وکتبی ، چنانچه اعمال انجام شده مشمول قانون تعزیـزات حکومتی ( درامور بهداشتی ودرمانی ) مصوب سال ۱۳۶۷ مجمع تشخیص مصلحت نظام و اصلاحات بعدی باشد موضوع به کمیسیون ماده ۱۱ قانون یاد شده ودرسایر موارد به محاکم ذیصلاح قانونی احاله خواهد شد.
تبصره ۱ – روش اجرای تصمیمات نهایی کمیسیون مذکور وآراء صادره ازسوی مراجع قضائی اعم از تعطیل موقت یا دائم مؤسسه ، ابطال پروانه و… درکمیسیون قانونی بررسی و برای اقدام به واحد های ذیربط ارجاع می گردد.
تبصره ۲ -لغو دائم پروانه تاسیس پس از رای کمیسیون قانونی ، باید به تائید وزیر بهداشـت، درمـان و آمـوزش پزشـکی برسد.
تبصره ۳ -در مواردیکه عملکرد مرکز موجب ورود خسارات جسمانی ویا روانی به بیماران و یا خـلاف ضـوابط و مقـررات قانونی و شرعی باشدو یاموجب اخلال درامنیت سلامت جامعه شود به تشخیص وزیر بهداشت، درمان و آمـوزش پزشـکی بدون رعایت تذکرات و اخطاریه های قبلی قابل طرح در کمیسیون قـانونی بـوده و بـا رای کمیسـیون مـذکور و تاییـد رای توسط وزیر، پروانه مرکز قابل لغو موقت ودائم و ارجاع به مراجع ذیصلاح خواهد بود.
این آئین نامه در ۱۰فصل و۳۸ ماده و ۲۸ تبصره تصویب واز تاریخ ابلاغ لازم الاجراء است.
